关联文件:PRO-IFM-004 · FRM-MAINT-002
目的
规范维护工单的创建、分配、执行和关闭流程,确保所有维护活动有完整的文件记录,支持设备历史追溯。
⚠
安全提示
- ·工单一旦创建不得无故撤销;已关闭工单不得修改
🛠
所需工具
- ·工单系统(纸质 FRM-MAINT-002 或数字化工具)
执行步骤
- 1 S1
工单创建:注明类型(PM/纠正性/应急);设备编号;计划日期;优先级(GMP关键性驱动)
📝 工单编号规则:YYYYMM-[序号]
- 2 S2
作业前确认:执行人确认已理解工单内容;GMP关键作业确认已有变更授权
📝 执行人签名
- 3 S3
作业执行:按工单描述执行;发现额外问题须创建新工单,不在原工单中扩大范围
📝 实际执行内容记录
- 4 S4
工单关闭:完工后填写实际作业内容、耗时、使用的备件(批次/数量);质量确认人签字
📝 关闭后存档;关联到设备历史档案
✓
验收标准
- ·所有完成的工单有关闭记录和完工签字
- ·PM工单按计划完成率≥95%
- ·应急工单平均响应时间符合 PRO-IFM-004 的时限要求
修订记录
| 版本 | 日期 | 修订内容 | 起草 | 批准 |
|---|---|---|---|---|
| A.1 | — | 首次发布 | 起草人 | 批准人 |
A.1 —
首次发布
起草:起草人 批准:批准人
SOP-MAINT-005 · 工单管理规程 · 版本 A.1 打印自 demo.daduiot.com · 体系受控文件在线化原型,非最终受控版式