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REQ-GMP-01 · GMP 工程手册合规基线（外部引用）
已满足 GAMP5 项目全流程
需求概述 首次提出 2026-02-01 · 更新 2026-02-01（外部引用，随厂商版本被动更新）
引用自动化平台厂商发布的 GMP 工程手册，作为整个项目设计与实施阶段的合规基线参考。这份文件不是本项目产出——它是项目启动前就已存在的外部输入文档，贯穿设计与实施阶段被反复引用。
验收标准 URS 式 · 可测量 · 挂证据文件，不是全绿
合格 平台 GMP 工程手册作为设计/实施合规基线在各阶段被引用 供应商文档核查（非本项目产出） · PHM-GMP-EMS-001 · 2026-02-01
变更 / 偏差记录 （0 条 · 0 条未闭环）
现场每发生一次变更或偏差，就在这里追加一条——需求台账靠这条流持续生长暂无变更/偏差记录。
受控文件register （1 份）
版本升级必须挂一条变更/偏差编号，不能凭空跳版| 文件编号 | 类型 | 版本 | 状态 | 生效日期 | 起草 / 审批 | 触发变更 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PHM-GMP-EMS-001 | GMP 工程手册（外部引用） | v1 | 已批准 | 2026-02-01 | （平台厂商发布） / （平台厂商发布） | — |
代际时间轴
设备会死，需求不死——每一代是需求当前的一次物理实现- 本次实施 2026 年 外部引用生效中
关联工单 （0 张）
查看全部工单 →暂无关联工单。
下一代触发条件 环的闭环点：报废决策喂回下一代需求
↻ （外部引用文档，无换代触发条件——随平台厂商版本更新被动刷新）
真实交互 · 仅写入本次浏览会话，不接入后端
需求台账是"环的顶层锚点"——当前 asset-archive 的 record.schema.json 还没有"需求""文件""变更"实体，
本页是概念层管理界面，不改变真实数据模型。文件register/变更事件流的字段设计参照真实制药工厂 BMS 项目文件体系
（URS/HDS/SDS/FAT/SAT/偏差/变更请求）。要把需求实体化，需要另立 schema 设计（跨项目核心引擎变更），另行决策。
下面四个按钮是真实可交互的表单——填了会立刻出现在页面上，但只存在于这次浏览会话里（刷新即重置）：
这是公开零登录墙站点，真的接一个能持久化的后端意味着任何人都能篡改演示数据，所以刻意不做持久化，不是没做完。
概念操作：未接入后端，仅演示交互
